IZABRIGHT-Breast01：一项在既往未经治疗且不适合接受抗 PD1/PD-L1 治疗的局部晚期、复发性不可手术或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）或 ER 低表达 HER2 阴性乳腺癌患者中对比 Izalontamab Brengitecan（BMS-986507）和医生选择的治疗方案的随机、开放标签、 Ⅱ/Ⅲ 期无缝设计临床试验

主要目的：在既往未经治疗且不适合接受抗 PD1/PD-L1 治疗的局部晚期、复发性不可手术或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）或 ER 低表达 HER2 阴性乳腺癌患者中比较 RP3D 剂量的 iza-bren（A 组）与 TPC（紫杉醇、白蛋白结合型紫杉醇、卡培他滨或卡铂联合吉西他滨[B 组]）的无进展生存期（PFS）。关键次要目的：比较 RP3D 剂量的 iza-bren 与 TPC 的总生存期（OS）。其他次要目的：确定 iza-bren 的 RP3D（仅Ⅱ期）。比较 2 种不同剂量水平的 iza-bren 与 TPC 的安全性、耐受性和有效性，以选择 RP3D（仅Ⅱ期）。比较 iza-bren 与 TPC 的其他疗效指标。明确 iza-bren 与 TPC 的安全性和耐受性。确定 iza-bren 治疗组与 TPC 治疗组的生活质量。