ChiCTR1800019136尚未招募不适用
基于 InBody 生物电阻抗分析系统辅助慢性肾脏病患者液体管理的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 132 人开始时间: 2018年10月27日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 132
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生物电阻抗参数
研究概览
简要总结
评估基于 InBody 生物电阻抗分析系统指导的肾病患者液体管理对改善患者液体状态及临床预后，减少不良反应方面的意义，横向比较不同肾病患者身体组分和液体状态的特征和异同；探索 InBody 水肿指数在肾病患者中的临床应用价值
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：18-80 岁
- •BMI: 18-30kg/m2
- •体重低于 300 磅
- •有肾脏疾病引起的轻、中、重度的水肿或脱水
- •属于以下情形之一：肾病综合征，肾小球肾炎，急性肾损伤，慢性肾脏病 2-5 期，维持型血液透析，持续非卧床腹膜透析
- •知情、自愿参加本研究，签署知情同意书
- •依从性好，能遵医嘱和遵守研究方案
排除标准
- •怀孕、哺乳期或停经妇女
- •患有调查者认定的除肾脏病以外的其他严重基础疾病如冠心病、COPD、中枢神经系统疾患或恶性肿瘤
- •体内含有金属起搏器或其他金属医疗植入物，如人工金属关节
- •6 个月内参加过另一项临床试验
- •不同意参加本研究或依从性差
研究组 & 干预措施
透析患者（包括 CAPD 和 HD）组
急性肾损伤组
Nil
慢性肾脏病 2-5 期组
Nil
结局指标
主要结局
生物电阻抗参数
次要结局
- 肾功能
- 人体学测量
研究者
研究点 (1)
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