ChiCTR2400083919尚未招募不适用
68Ga 标记的 CD73 靶向探针 PET/CT 显像对乳腺癌诊断的应用研究
中央高水平医院临床科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月6日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病灶 SUV 值
研究概览
简要总结
拟针对乳腺癌患者进行 68Ga-DOTA-dPNE PET/CT 显像，观察病灶与该示踪剂结合情况，评估 CD73 表达情况。同时结合相关临床指标进行相关性分析，评估 68Ga-DOTA-dPNE 在乳腺癌患者诊断和指导治疗方面的效能，预测靶向治疗的反应。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄: ≥18 岁女性，预期生存时间≥12 周；
- •2.未经过放化疗，可行手术或活检取得病理诊断；
- •3.标准实体瘤疗效评价标准（RECIST）版本 1.1，至少存在一个可测量的靶病灶；
- •4.取得书面知情同意并能够接受随访；
排除标准
- •1.肝、肾功能严重异常；
- •2.备孕期、怀孕及哺乳期妇女和研究期间有育儿计划的女性不能参加该研究，有生育能力的受试者在研究过程中需要采取有效的避孕措施；
- •3.不能平卧半小时者；
- •4.拒绝加入本临床研究者；
- •5.患有幽闭恐惧症或其它精神类疾病；
- •6.研究者认为受试者有不适合入组本研究的其他情况；
结局指标
主要结局
病灶 SUV 值
时间窗: PET 检查完成后
准确度
特异度
次要结局
- 免疫组化评分(手术结束后)
- 病灶 MTV 40%(PET 检查完成后)
- 灵敏度
研究者
研究点 (1)
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