ChiCTR2600125734尚未招募Unknown
脑卒中患者认知衰弱风险因素分析及高压氧治疗的脂质代谢重编程机制研究
上海市卫生健康委员会科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2026年6月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能评估
研究概览
简要总结
本项目将通过临床上招募脑缺血性和出血性中风患者进行为期 1 个月的高压氧治疗（HBOT），在治疗前后观察患者的认知功能情况、进行神经影像学检查以及代谢组学检测，揭示 HBOT 改善脑卒中患者认知功能障碍的代谢机制。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 40-75 岁之间；
- •2.脑卒中患者表现出认知功能障碍，MoCA＜26 分；
- •3.经神经影像学检查确诊的首次出血性或缺血性脑卒中；
- •4.患者意识清醒，生命体征稳定；
- •5.患者本人或其法定监护人同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1.有可逆性神经功能缺损的短暂脑缺血发作者或有其他继发性改变的多次中风者。
- •2.多处脑出血病灶者。
- •3.脑卒中合并造血系统、肝肾系统和内分泌系统等原发性疾病者。
- •4.脑积水、复发性中风、其他神经退行性疾病 (如阿尔茨海默病、帕金森病、ALS、多发性硬化症)。
- •5.癫痫发作史、正在接受溶栓治疗、慢阻肺伴 CO2 滞留、气胸、肠梗阻、镰状细胞病、心律失常、幽闭恐怖症、血压>180/120mmHg、有其他心脏病合并心房纤颤患者。
研究组 & 干预措施
卒中后认知障碍对照组
药物和常规康复治疗 (肌力训练、关节活动度训练、步态训练、平衡功能训练、认知功能训练)
干预措施: 药物和常规康复治疗 (肌力训练、关节活动度训练、步态训练、平衡功能训练、认知功能训练)
卒中后认知障碍高压氧治疗组
药物和常规康复治疗 (肌力训练、关节活动度训练、步态训练、平衡功能训练、认知功能训练)+为期 1 个月的高压氧治疗
干预措施: 药物和常规康复治疗 (肌力训练、关节活动度训练、步态训练、平衡功能训练、认知功能训练)+为期 1 个月的高压氧治疗
结局指标
主要结局
认知功能评估
时间窗: 干预前、后各测一次
卒中复发风险评估
时间窗: 干预后测一次
认知功能影像学评估
时间窗: 干预前、后各测一次
认知功能血液生化标志物检查
时间窗: 干预前、后各测一次
脂质代谢组学检测
时间窗: 干预前、后各测一次
次要结局
- 一般资料情况收集检查(干预前)
- 血糖和血脂四项(干预前、后各测一次)
研究者
研究点 (1)
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