ChiCTR2400080685尚未招募早期 1 期
高压氧联合计算机化认知训练治疗脑卒中后认知障碍疗效及机制探讨
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表
研究概览
简要总结
本研究的目的是通过观察高压氧治疗（HBO）联合计算机化认知训练（CCT）对脑卒中后认知障碍（PSCI）患者认知功能是否能产生协同作用，以产生比单独使用 HBO 或 CCT 方案更大的收益。并通过功能近红外光谱（fNIRS）研究干预方案对脑卒中后认知障碍患者皮层血流动力学时空特征变化的影响，以探讨其作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1: 经临床ＭＲＩ、ＣＴ、脑血管造影等检查确诊，符合脑卒中（脑出血、脑梗死、蛛网膜下腔出血）诊断标准者；
- •2: 年龄不限，首次发病且病情稳定无进展者
- •3: 10 分＜简易智力状态检查量表( MMSE)＜24 分轻中度认知障碍患者
- •4: 脑卒中恢复期患者
- •5: 全部为我院康复科住院病例，并有病案记载；6 患者家属知情同意治疗，且签署知情同意书。
排除标准
- •1: 因严重认知障碍（MMSE 评分≤10 分）、失语症或其他因素导致无法配合调查研究者
- •2: 患者发病前有智力减退或有除脑卒中以外其他引起认知功能障碍的疾病：如帕金森病和阿尔茨海默病等
- •3: 合并内脏严重器质性病变或全身传染性疾病者；
- •4: 收缩压≥160ｍｍＨｇ和（或）舒张压≥100mｍＨｇ，心率≤50 次者
- •5: 合并气胸、严重肺气肿、上呼吸道感染、中耳炎、鼻窦炎等高压氧治疗禁忌证者
研究组 & 干预措施
高压氧联合认知训练组
高压氧组
认知训练组
对照组
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表
次要结局
- 简易智力状态检查量表
- 日常生活活动能力评估
- 洛文斯顿认知评定
- 近红外脑功能成像脑网络平均连接强度
- 近红外脑功能成像 VFT 积分值
- 近红外脑功能成像 VFT 重心值
研究者
研究点 (1)
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