ChiCTR2200066236进行中（未招募）早期 1 期
基于功能近红外光谱探究重复经颅磁刺激联合认知干预对脑卒中后认知障碍的疗效及机制
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易精神状态检查（mini-mental state examination, MMSE）评分
研究概览
简要总结
- 主要目的：观察重复经颅磁刺激联合认知干预对脑卒中后认知障碍的影响；
- 次要目的：分析重复经颅磁刺激联合认知干预对脑卒中后认知障碍可能的作用机制；
- 探索性目的：寻找改善脑卒中后认知障碍最有效的治疗方式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》中脑卒中的诊断标准；
- •病情稳定，且为右利手；
- •经简易精神状态检查（ MMSE）确认存在认知障碍，不同学历纳入标准为：初中及初中以上学历≤24 分，17 分<小学学历≤20 分，文盲≤17 分；
- •自愿参加本研究并签署研究知情同意书。
排除标准
- •体内植入金属者，如心脏装有起搏器者等；
- •有严重意识障碍或无法配合后续治疗评估者；
- •既往有癫痫病史，或此次发病后有癫痫发作者；
- •存在严重心、肝、肾等脏器功能损害者；
- •病情呈进展性且颅内压明显增高者。
研究组 & 干预措施
对照组
认知干预组
rTMS 组
联合组
结局指标
主要结局
简易精神状态检查（mini-mental state examination, MMSE）评分
次要结局
- 蒙特利尔认知评估量表
- 洛文斯顿作业疗法认知评定
- 改良 Barthel 指数
研究者
研究点 (1)
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