ChiCTR2000038588尚未招募Unknown
基于近红外脑功能成像检测下脑电仿生电刺激治疗脑卒中后认知功能障的临床研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)
研究概览
简要总结
基于近红外脑功能成像检测技术了解脑卒中后轻中度认知障碍患者的脑功能代谢特点；基于近红外脑功能成像检测技术了解脑电仿生电刺激治疗干预脑卒中后轻中度认知功能障碍的有效性及原理；验证近红外脑功能成像检测在识别脑卒中后认知障碍的价值；
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄范围 45 — 80 岁；
- •2.第一诊断为脑血管病（脑出血 / 脑梗死）；
- •3.卒中前无认知障碍相关病史及病症；
- •4.专科评估提示正常 / 轻中度认知障碍；
- •5.受试者自愿参加完成课题项目并签署知情同意书，完成 CRF；
排除标准
- •1.其他痴呆症，如路易体痴呆、Pick 病等致认知障碍；
- •2.生命体征不平稳，并合并严重慢性疾病等；
- •3.颅内植入金属、电子设备；颅骨缺损及金属颅骨修补术后；
- •4.有出血倾向的病人慎用（如：脑出血急性期，凝血机制障碍等）
- •5.携带有内植式电子设备的病人禁用（如：心脏起搏器携带者）
研究组 & 干预措施
实验组
脑电仿生电刺激治疗+常规康复方案
对照组
常规康复方案
结局指标
主要结局
Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)
时间窗: 基线；随机化两周
汉密尔顿焦虑量表
时间窗: 基线；随机化 2 周;随机化 3 周,
词语流畅性测试
时间窗: 基线；随机化 2 周;随机化 3 周,
次要结局
- 简易精神状态评价量表(基线；随机化 2 周;随机化 3 周)
- 临床痴呆量表评定(基线；随机化 2 周;随机化 3 周)
研究者
研究点 (1)
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