ChiCTR2400079447已完成早期 1 期
基于近红外脑成像技术间歇θ节律经颅磁刺激对脑卒中后认知障碍的影响及神经机制研究
浙江省卫健委一般科研计划（2023KY1015）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 近红外脑功能成像技术
研究概览
简要总结
以脑卒中后认知功能障碍患者为研究对象，采用近红外脑功能成像技术（fNIRS）、洛文斯顿认知评定成套测验（LOTCA）及改良 barthel 指数等评估方法，对间歇θ节律经颅磁刺激（iTBS）联合认知训练对脑卒中后认知功能障碍的影响进行研究分析，为间歇θ节律经颅磁刺激（iTBS）对脑卒后认知功能改善的临床应用提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，患者不知分组情况
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合脑卒中诊断标准（症状体征、影像学指标等）；
- •（2）年龄 18～75 岁（包括两端年龄），首次发病，病程 1-6 个月；
- •（3）存在轻中度认知障碍，且蒙特利尔认知量表北京-广州版（MoCA)评分 11~26 分，认知障碍与卒中发生具有一定时间连续性；
- •（4）无严重视力、听力障碍，能配合完成相关评定和检测；
- •（6）发病前无明显认知障碍及酗酒史（询问本人或家属既往病史及个人史等）；
- •（7）生命体征稳定,无进展的神经症状；
- •（8）患者或法定监护人同意并签署知情同意书。
排除标准
- •（2）左额叶完全损伤；
- •（3）因体内有金属植入物、心脏起搏器或颅骨缺损等原因导致不能进行 iTBS 治疗；
- •（4）既往有脑肿瘤、脑外伤、癫痫病史及癫痫发作风险；
- •（5）任何影响评估及治疗的其他因素；
- •（6）抑郁等精神障碍疾病；
- •（7）其他原因引起的认知功能障碍（如阿尔茨海默病等）
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
近红外脑功能成像技术
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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