ChiCTR2300070724进行中（未招募）早期 1 期
高频重复经颅磁刺激与间歇性θ节律刺激对卒中后认知障碍患者的疗效对比研究
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表
研究概览
简要总结
本研究旨在对比间歇性θ节律刺激与高频重复经颅磁刺激作用于卒中后认知障碍患者的临床有效性及安全性，进一步探讨 iTBS 的治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《卒中后认知障碍管理专家共识 2021》修订的 PSCI 诊断标准，MoCA 量表评分<=26 分；
- •2.卒中后 6 个月内，年龄 25-75 岁，右利手；
- •3.无严重视力或听力障碍，能配合完成治疗；
- •4.能充分理解、配合本研究并愿意签署知情同意书。
排除标准
- •1.存在脑卒中以外的其他颅脑疾病，如脑炎、脑肿瘤等；
- •2.体内有金属异物或电子植入装置；
- •3.合并心、肝、肾、消化等严重基础疾病；
- •4.既往有精神障碍病史、癫痫病史或癫痫家族史；
- •5.不能耐受高频 rTMS 或 iTBS 治疗；
- •6.由于各种原因不能配合评估或治疗。
研究组 & 干预措施
高频组
iTBS 组
对照组
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表
简易精神状态量表
听觉事件相关电位 P300
次要结局
- 改良 Barthel 指数
研究者
研究点 (1)
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