ChiCTR1900026516尚未招募早期 1 期
间歇性θ节律刺激小脑对卒中后痉挛的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 28 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 28
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良 Ashworth 量表
研究概览
简要总结
探讨 iTBS 是否可以通过刺激小脑改善脑卒中患者的痉挛状态，明确 iTBS 治疗卒中后痉挛的短期与长期疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 年龄≥18 岁；
- •（2） 首次发病，病程为≥2 周；
- •（3） 经颅脑 CT 或 MRI 诊断为单侧脑卒中；
- •（4） 伴有 PSS， 经改良 Ashworth 量表评定患者肢体肌张力为 1+级至 3 级；
- •（5） 具有良好的沟通合作的能力， 无明显认知障碍；
- •（6） 愿意参与本研究并签订知情同意书的患者。
排除标准
- •（1） 存在骨骼肌肉和其他神经系统（脑卒中除外）的疾病；
- •（2） 脑干或小脑区域损伤；
- •（3） 入组前 3 个月内服用过抗痉挛的药物或局部注射过 A 型肉毒毒素；
- •（4） 不宜使用 rTMS 干预的患者（如：存在癫痫或偏头痛病史的患者；佩戴心脏起搏器、存在耳蜗植入物、头颅内置有金属和颅内压增高的患者；妊娠期妇女） ；
- •（5） 伴随严重的全身系统疾病，生命体征不稳定；
- •（6） 存在周围神经损害，如糖尿病周围神经病变。
研究组 & 干预措施
对照组
伪刺激+常规康复治疗
试验组
iTBS+常规康复治疗
结局指标
主要结局
改良 Ashworth 量表
改良 Tardieu 量表
次要结局
- 复合肌肉动作电位，F 波以及 H 反射
- 超声弹性成像
- 运动诱发电位
- 改良 Rivermead 指数
- Barthel 指数
- 美国国立卫生研究院卒中量表
- 生命体征
- 跌倒次数
- 不良反应的发生次数
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
间歇性 theta 节律刺激小脑对脑卒中患者平衡与下肢运动功能恢复的影响ChiCTR2100047002自筹36
Unknown
不适用
间歇性 theta 节律刺激对脑卒中患者脑激活及功能连接的影响ChiCTR2500103028自筹
招募中
Unknown
间歇性θ脉冲刺激对脑卒中后注意障碍的干预研究ChiCTR2300068669
Unknown
不适用
间歇性 theta 节律刺激（iTBS）结合电针调节皮质兴奋性的作用及机制研究ChiCTR1900025350上海市卫生计生委中西医结合康复诊疗提升项目“中西医结合‘影像-电生理-康复’中心建设”编号：ZY（2018-2020）-FWTX-800288
Unknown
不适用
间断θ短阵快速脉冲经颅磁刺激（iTBS）在脑干卒中患者吞咽功能康复中的应用: 一项临床观察性试验ChiCTR2000029002自筹20