ChiCTR2400082378尚未招募早期 1 期
经皮耳迷走神经刺激对脓毒症患者凝血功能影响的前瞻性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脓毒症 ISTH 显性 DIC 及 SIC 评分
研究概览
简要总结
1.主要目的：探索经皮耳迷走神经刺激对脓毒症患者凝血功能的影响。 2.次要目的：探索经皮耳迷走神经刺激对脓毒症患者全身免疫炎症反应、内皮细胞完整性和微循环的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合脓毒症相关凝血功能障碍诊断标准者。
排除标准
- •有恶性肿瘤、原发心、脑、肺、肝、肾等重要器官功能障碍的患者。
- •有自身免疫性疾病和原发性血液系统疾病者，如系统性红斑狼疮、凝血因子缺乏、遗传因素导致的贫血、原发性和继发性血小板增多或减少症等。
- •近期输血、服用抗凝、抗血小板等药物。
- •受试者及监护人拒绝参加本研究。
- •怀疑或确有酒精、药物滥用病史。
- •根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变。
- •正在参加其他药物临床试验的患者。
- •10.有主动植入物(如心律转复除颤器和起搏器)。
- •11.有影响耳部的皮肤病和传染病。
- •12.在治疗期间无法保持静止(如癫痫或帕金森病)。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
脓毒症 ISTH 显性 DIC 及 SIC 评分
次要结局
- C 反应蛋白
- 血管生成素-2
- 降钙素原
- 全身免疫炎症指数
- 乳酸
- 尿量
研究者
研究点 (1)
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