ChiCTR-TRC-13003752已完成不适用
传统钳夹法与超声刀不阻断肝门肝肿瘤切除临床随机对照研究
国家自然科学基金 (81101512 and 81201940), 中国国家自然科学基金创新团队 81221061, 以及 973 项目（2012CB526706）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2014年9月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肝功能衰竭情况
研究概览
简要总结
肝肿瘤分别采用不阻断第一肝门超声刀切除或传统的钳夹法切除，通过比较术后肝功能恢复情况及肝功能衰竭发生率等指标，证实不阻断肝门超声刀切除肝肿瘤，近期更利于患者术后的恢复，恶性肿瘤远期可观察无瘤生存率、总体生存率之间是否存在差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-70 岁；
- •单发的肝肿瘤或多发局限于半肝；
- •恶性肿瘤，无肉眼可见血管、胆管癌栓，无肝外或淋巴结转移；
- •肝功能为 Child-Pugh A 级；
- •符合手术的基本要求，包括外周血象基本正常，心、肝、肾功能无明显异常，心电图基本正常。
- •没有外科手术禁忌症，类似于胆道、肠道梗阻
- •7） ECOG 评分 0-1 分
排除标准
- •年龄：在 18 岁以下或 70 岁以上者；
- •肿瘤压迫肝门，切除中需要阻断肝门者；
- •肿瘤位于两侧肝脏。
研究组 & 干预措施
第一肝门阻断组
第一肝门阻断
超声刀不阻断组
超声刀不阻断组
结局指标
主要结局
术后肝功能衰竭情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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