ChiCTR2200065890尚未招募早期 1 期
Kupffer 细胞特异摄取的超声造影技术辅助肝恶性肿瘤外科治疗的多中心前瞻性研究
北京医院临床研究“助航”专项 - 中央高水平医院临床科研业务费3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 210 人开始时间: 2022年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 210
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 病灶完全缓解率
研究概览
简要总结
探讨 Kupffer 细胞特异摄取的超声造影技术辅助的肝肿瘤射频消融、肝肿瘤局部切除及精准肝段切除对改善肝恶性肿瘤根治性及延长生存的价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断肝脏恶性肿瘤（原发性肝癌及肝转移癌）拟射频消融、局部肝切除或精准肝段切除的病灶；
- •2.拟消融最大病灶直径小于 5cm；
- •3.术前影像学检查，病灶可见，数量可数；
- •4.无造影剂过敏史，鸡蛋类食物过敏史，无手术禁忌；
- •5.受试者愿意接受定期随访，资料完备，且具有行为自控能力，能理解并签署知情同意书。
排除标准
- •1.拟大范围肝切除，包括联合段切除、半肝及以上的切除；
- •2.术中使用其他超声造影技术辅助；
- •3.非外科治疗，如介入、靶向治疗、放疗等。
研究组 & 干预措施
研究组
Kupffer 细胞特异摄取的超声造影技术辅助的肝肿瘤射频消融、肝肿瘤局部切除及精准肝段切除术
对照组
不应用该技术的常规外科治疗
结局指标
主要结局
病灶完全缓解率
时间窗: 术后一个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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