ChiCTR-TRC-13003752CompletedNot Applicable
传统钳夹法与超声刀不阻断肝门肝肿瘤切除临床随机对照研究
国家自然科学基金 (81101512 and 81201940), 中国国家自然科学基金创新团队 81221061, 以及 973 项目（2012CB526706）1 site in 1 country160 target enrollmentStarted: September 21, 2014Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 160
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后肝功能衰竭情况
Study Overview
Brief Summary
肝肿瘤分别采用不阻断第一肝门超声刀切除或传统的钳夹法切除，通过比较术后肝功能恢复情况及肝功能衰竭发生率等指标，证实不阻断肝门超声刀切除肝肿瘤，近期更利于患者术后的恢复，恶性肿瘤远期可观察无瘤生存率、总体生存率之间是否存在差异。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄 18-70 岁；
- •单发的肝肿瘤或多发局限于半肝；
- •恶性肿瘤，无肉眼可见血管、胆管癌栓，无肝外或淋巴结转移；
- •肝功能为 Child-Pugh A 级；
- •符合手术的基本要求，包括外周血象基本正常，心、肝、肾功能无明显异常，心电图基本正常。
- •没有外科手术禁忌症，类似于胆道、肠道梗阻
- •7） ECOG 评分 0-1 分
Exclusion Criteria
- •年龄：在 18 岁以下或 70 岁以上者；
- •肿瘤压迫肝门，切除中需要阻断肝门者；
- •肿瘤位于两侧肝脏。
Arms & Interventions
第一肝门阻断组
第一肝门阻断
超声刀不阻断组
超声刀不阻断组
Outcomes
Primary Outcomes
术后肝功能衰竭情况
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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