ChiCTR2100044199进行中(未招募)早期 1 期
不同入路腰方肌阻滞方法局麻药扩散效果的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 24 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 24
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 不同入路腰方肌阻滞方法在磁共振影像上局麻药的扩散范围
研究概览
简要总结
本试验拟通过比较超声引导下外侧弓状韧带上腰方肌前侧阻滞、肋下入路腰方肌阻滞和肌内入路腰方肌阻滞在健康志愿者身上的临床效果,明确外侧弓状韧带上腰方肌前侧阻滞、肋下入路腰方肌阻滞和肌内入路腰方肌阻滞局麻药在磁共振影像上的扩散范围,操作所需时间,阻滞范围和持续时间,以期寻找寻找一种起效快,范围广,效果好的腰方肌阻滞方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45(—)
- 性别
- All
入选标准
- •志愿者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为志愿者,并在试验开始前签署知情同意书;
- •年龄 18-45 周岁的健康男性和女性志愿者;
- •男性体重≥50.0kg,女性体重≥45.0kg;体重指数(BMI)在 19.0~26.0kg/m2 范围内(包括临界值);
- •志愿者三年内无慢性疾病史或严重疾病史,并且总体健康状况良好;
- •能够和研究者进行良好的沟通,并且理解和遵守本项研究的各项要求者。
排除标准
- •1.胸椎或腰椎的解剖畸形(由医学史或体格检查确定),胸椎或腰椎或其邻近肌肉的手术史;
- •2.过敏体质,如已知本次试验所需药物过敏者(问诊);
- •3.磁共振禁忌症者(问诊);
- •4.长期服用止痛药者;
- •5.有凝血障碍,或正在接受抗凝治疗者;
研究组 & 干预措施
1
外侧弓状韧带上腰方肌前侧阻滞
2
肋下入路腰方肌阻滞
3
肌内入路腰方肌阻滞
结局指标
主要结局
不同入路腰方肌阻滞方法在磁共振影像上局麻药的扩散范围
次要结局
- 不同入路腰方肌阻滞的操作所需时间
- 不同入路腰方肌阻滞的阻滞范围和持续时间
研究者
研究点 (1)
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