ChiCTR1800019883进行中（未招募）不适用
超声引导下不同入路的腰方肌阻滞用于腹腔镜肾脏手术的镇痛有效性评价： 一项初步的、标签开放、随机对照研究
北京大学第一医院院级基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中和术后 24h 阿片类药物的使用量
研究概览
简要总结
探讨超声引导下腰方肌阻滞用于腹腔镜肾脏手术的镇痛效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 标签开放，观察者盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-70 岁；
- •2.拟行腔镜单侧肾部分切除或肾根治术；
- •3.术前签署知情同意书。
排除标准
- •慢性阿片类依赖及长期服用各种类型止痛药者（超过 3 月）；
- •术前已存在肾区疼痛者；
- •已发生周围组织侵犯、发生淋巴结转移及静脉瘤栓的肿瘤，术前接受肾动脉栓塞；
- •术前因严重痴呆、语言障碍或终末期疾病无法交流者；
- •局部穿刺点感染，严重凝血功能障碍不适宜行神经阻滞者；
- •预计术后需要进入 ICU 接受进一步治疗者；
- •严重心、肝、肾功能不全：术前 ASA 分级≥IV 级者；血肌酐>442μmol/L，伴或不伴有血钾> 6.5 mmol/L，或临床医生认为需行肾脏替代治疗者；Child-Pugh 分级 C 级(见附件①)；
- •10.主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况；
研究组 & 干预措施
对照组
侧路腰方肌阻滞组
腰方肌阻滞
后路腰方肌阻滞组
腰方肌阻滞
结局指标
主要结局
术中和术后 24h 阿片类药物的使用量
时间窗: 术中及术后 24 小时
次要结局
- 起效时间，皮区阻滞范围以及持续时间(阻滞后 30 分钟)
- 疼痛评分(术后 24 小时内)
- 首次追加阿片类药物的时间(术后)
- 术后恢复质量(术后 24 小时)
研究者
研究点 (1)
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