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临床试验/ChiCTR2200064685
ChiCTR2200064685进行中(未招募)1 期

不同容量罗哌卡因行竖脊肌阻滞对腹腔镜肾切除术后镇痛效果影响的随机对照研究

北京大学第三医院临床重点项目资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年10月17日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
80
试验地点
1
主要终点
48h 舒芬太尼总用量

研究概览

简要总结

比较超声引导下不同容量罗哌卡因竖脊肌阻滞用于腹腔镜肾切除术的镇痛效果。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄 18-80 岁,ASA I-II 级,体重 50-90kg;
  • 拟在全身麻醉下行腹腔镜(全或部分)肾切除术;

排除标准

  • 慢性阿片类依赖及长期服用各种类型止痛药者(超过 3 月);
  • 术前已存在肾区疼痛者;
  • 已发生周围组织侵犯、发生淋巴结转移及静脉瘤栓的肿瘤,术前接受肾动脉栓塞;
  • 术前因严重痴呆、语言障碍或终末期疾病无法交流者;
  • 已知对超声耦合剂、局麻药过敏者;
  • 局部穿刺点感染,严重凝血功能障碍不适宜行神经阻滞者;
  • 预计术后需要进入 ICU 接受进一步治疗者;
  • 主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况。

研究组 & 干预措施

高容量组

0.5%罗哌卡因 40 ml

低容量组

0.5%罗哌卡因 20 ml

结局指标

主要结局

48h 舒芬太尼总用量

VAS 评分

次要结局

  • 首次 PCA 使用时间
  • 追加舒芬太尼次数及用量
  • 镇痛满意度
  • 不良反应发生率
  • 感觉阻滞范围

研究者

发起方
北京大学第三医院临床重点项目资助

研究点 (1)

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