ChiCTR2200057041Not yet recruitingPhase 4
国产和进口左乙拉西坦片治疗儿童局灶性癫痫的成本效果分析（真实世界研究）
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Enrollment
- 80
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 临床疗效判定
Study Overview
Brief Summary
探讨国产和进口左乙拉西坦片在新诊断的儿童局灶性癫痫治疗中的的疗效和安全性，并成本分析，旨在为临床选择安全、有效、经济的治疗方案提供参考。
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
Eligibility Criteria
- Ages
- 4 to 17 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •符合国际抗癫痫联盟有关癫痫和癫痫综合征的分类诊断标准，根据临床表现和脑电图确定发作类型，均确诊为局灶性癫痫；
- •患儿年龄≥4 岁，并≤17 岁。
- •所有患儿治疗前 3 个月发作次数≥2 次。
Exclusion Criteria
- •头颅计算机断层扫描技术(CT)和(或)核磁共振(MRI)检查有占位性病变、血管畸形及其他神经系统进行性病变者；
- •合并心脏、肝、肾、甲状腺及血液系统疾病者；
- •有其他可治疗的发作原因(如代谢紊乱、中毒等)者；
- •有抗癫痫药物治疗禁忌证者。
Arms & Interventions
国产左乙拉西坦治疗组
国产左乙拉西坦治疗
进口左乙拉西坦组
进左乙拉西坦治疗口
Outcomes
Primary Outcomes
临床疗效判定
临床安全性观察
脑电图改善评估
成本-效果分析
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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