ChiCTR2100046299进行中（未招募）早期 1 期
经鼻应用胰岛素对老年人术后认知功能影响的研究
国家级科研课题《老年患者围手术期管理综合技术方案的研究》1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2021年5月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后与术前简易智力状态检查量表评分差值
研究概览
简要总结
主要目的：通过观察经鼻应用胰岛素对老年人术后认知功能的影响，探索新的针对围术期认知功能障碍的防治方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 65 以上岁老年患者；
- •2.ASAⅡ-Ⅲ级 ；
- •3.于 2021 年 5 月 1 日-2022 年 9 月 1 日择期行骨科、肝胆、胃肠外科手术，全麻且手术时间大于 2 小时。
排除标准
- •鼻部感染肿瘤炎症等疾病；
- •服用抗抑郁抗焦虑药物；
- •不能完成认知功能测试。
研究组 & 干预措施
对照组
生理盐水滴鼻
试验组
胰岛素滴鼻
结局指标
主要结局
术后与术前简易智力状态检查量表评分差值
术后与术前蒙特利尔认知评估基础量表评分差值
次要结局
- 围术期胰岛素抵抗指数(术前，术中一小时，术后第三天)
- 身体质量指数
- 病史
- 腰围
- 年龄
- 性别
- 血生化(术前和术后 7 天内最高值)
研究者
研究点 (1)
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