ChiCTR2000041259进行中（未招募）早期 1 期
基于多中心队列的肺动脉高压患者右心功能评分系统研究
昆明医科大学第二附属医院2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 平均肺动脉压
研究概览
简要总结
1.筛选出有良好预测价值的超声心动图参数； 2.构建肺动脉高压患者右心功能多模态超声心动图评分系统模型。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）肺动脉高压诊断及分级标准：
- •静息状态下，右心导管检测的 mPAP ≥25mmHg。进一步根据 PASP 升高程度分为：轻度肺动脉高压：30mmHg≤PASP<50mmHg；中度肺动脉高压：50mmHg≤PASP<70mmHg；重度肺动脉高压：PASP≥70mmHg。
- •（2）入选以下类型的肺动脉高压患者：
- •结缔组织病相关性肺动脉高压；
- •左向右分流性先心病，外科 / 介入术后肺动脉高压；
- •慢性血栓栓塞性肺动脉高压；
- •血液系统疾病相关性肺动脉高压。
- •（5）依从性好，同意参与本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）除上述类型之外的其他类型的肺动脉高压患者（如左心疾病相关性肺动脉高压）；
- •（2）合并右束支传导阻滞；
- •（3）有精神疾病、药物成瘾史或其他疾病，患者不能签署知情同意书或者不能配合研究；
- •（4）存在急 / 慢性器质性疾病（呼吸困难除外）导致患者不能完成研究中所要求的必查项目；
- •（6）妊娠、哺乳患者。
结局指标
主要结局
平均肺动脉压
肺动脉楔压
右心室射血分数
右心房左右径
右心房长径
右心房面积
右心室流出道内径
右心室左右径
右心室长径
右心室壁厚度
右心室面积
三尖瓣环收缩期位移
三尖瓣环 S’
右心室面积变化率
三尖瓣 E/A 比值
三尖瓣 E/e'比值
下腔静脉内径
下腔静脉塌陷率
三尖瓣返流峰值流速
右室游离壁纵向应变
肺动脉收缩压
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
创新型综合超声心动图评价体系预测“混合型”左心疾病相关性肺高压肺动脉高压ChiCTR-DND-16009811上海申康医院发展中心
尚未招募
Unknown
王翔宇医师：请上传研究计划书、知情同意书；注册表纳入、排除标准英文翻译内容须补充。 基于实时三维超声的右心室结构与功能重构在肺高压右心室-肺动脉失耦联中的变化特征ChiCTR2000036209上海申康医院发展中心220
Unknown
不适用
超声多模态成像评估心内及肺内右向左分流的临床研究ChiCTR2100042611自筹经费
Unknown
不适用
肺高压严重度评价及其对预后影响的观察性研究ChiCTR1800019314四川大学华西医院 135 工程项目（高端人才支持计划）《基于心脏磁共振的心肌疾病个体化诊疗临床转化研究》
尚未招募
Unknown
基于肺动脉高压多模态影像学的人工智能筛查与评估系统的建立： 临床诊断模型研究肺动脉高压ChiCTR2000036852