ChiCTR1800015353暂停或中断早期 1 期
CART 细胞预防性输注预防 B 细胞急性淋巴细胞白血病异基因造血干细胞移植后复发的疗效的非盲、无对照、单中心的 I 期临床试验
陆军军医大学新桥医院临床重点课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 33 人开始时间: 2018年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 暂停或中断
- 发起方
- 入组人数
- 33
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 一年的无病生存率
研究概览
简要总结
探讨预防输注 CART 细胞提高 B 细胞急性淋巴细胞白血病异基因造血干细胞移植后的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.患有 CD19 表达阳性的异基因造血干细胞移植后的急性淋巴细胞白血病患者；
- •2.无 GVHD，年龄不限，男女不限；
- •3.预计存活期>3 月；
- •5.无心脑等重要脏器功能障碍。
排除标准
- •1.不受控的阳性感染、乙肝或丙肝阳性；
- •2.前期接受过任何其他细胞免疫治疗。
研究组 & 干预措施
Case series
CAR-T 细胞
结局指标
主要结局
一年的无病生存率
次要结局
- 一年的总生存率
- 移植物抗宿主病
- 感染
研究者
研究点 (1)
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