ChiCTR-PON-16008608进行中（未招募）不适用
脑动静脉畸形微创治疗的综合研究
首都卫生发展科研专项项目4 个研究点 分布在 2 个国家目标入组 400 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 脑 AVM 微创治疗围手术期并发症
研究概览
简要总结
1.完成脑 AVM 微创治疗的多中心、前瞻性注册登记研究; 2.证实微创治疗消除脑 AVM 危险因素安全可靠，能改善患者预后; 3.明确脑 AVM 微创治疗综合方案实施的效果; 4.建立预测脑 AVM 患者微创治疗风险及预后的评分系统.
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄 12-60 岁；
- •2.根据患者的临床信息和影像评价诊断为脑 AVM 的患者；
- •3.以血管内治疗和 / 或伽玛刀治疗为治疗方案；
- •4.患者或患者的法定代理人同意本研究的信息收集，并且已签署知情同意书；
排除标准
- •1.患者行微创治疗前有 AVM 外科手术史；
- •2.AVM 出血后急性期，血肿量幕上>30ml，幕下>10ml；
- •3.有明确的脑缺血性疾病病史者；
- •4.未能控制的高血压；
- •6.肝功能严重异常（ALT 或 AST 增高，在正常值上限的 2 倍以上）；
- •7.生存期预期小于 6 个月；
- •8.DSA 检查禁忌，严重造影剂过敏或碘造影剂绝对禁忌；
- •9.术前 48 小时内服用二甲双胍；
- •11.入组时 mRS>2 分；
- •12.没有采取有效的避孕措施且妊娠试验阳性记录的育龄期女性。
研究组 & 干预措施
血管内治疗组
血管内治疗
立体放射治疗组
立体定向放射治疗
血管内治疗合并立体定向放射治疗组
血管内治疗+立体定向放射治疗
结局指标
主要结局
脑 AVM 微创治疗围手术期并发症
时间窗: 从入院至术后 30 天
微创治疗后 2 年治愈率
时间窗: 首次术后 2 年
次要结局
- 危险因素消除情况(术后即刻)
研究者
研究点 (4)
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