ChiCTR-TRC-12002026进行中（未招募）4 期
出血性卒中病因学评价与微创治疗技术研究
“十二五”国家科技支撑计划69 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 4,929 人开始时间: 2012年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 4,929
- 试验地点
- 69
- 主要终点
- 格拉斯哥预后评分(GOS)
研究概览
简要总结
1.建立以针电极颅内压、脑温及生物信息监测系统监控下的微创治疗系统。 2.针对高血压性脑出血，开发 CT 介导下的仿真脑结构及功能定位分析系统； 3.评价并规范 CT 立体定位下微创血肿清除术的确切疗效； 4.筛选并规范出血性卒中微创治疗技术，提高治愈率，在全国范围示范推广。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、确诊的基底节区自发性脑出血患者（符合美国成人自发性脑出血治疗指南（2010）的诊断标准）；
- •2、头部 CT 示：血肿量≥30ml，脑室内出血不计入出血量；
- •3、发病至入院时间≤48 小时；
- •4、患者年龄 15-75 岁；
- •5、格拉斯哥昏迷评分 5-12 分；
- •6、发病时收缩压超过 160mmHG；
- •7、既往有明确的高血压病史；
- •8、病人 / 家属知情并签署知情同意书。
排除标准
- •1、动脉瘤、血管畸形或肿瘤卒中引起的出血；
- •2、合并颅脑损伤或外伤病史；
- •4、既往有精神障碍或神经功能障碍；
- •5、有出凝血功能障碍或抗凝药物史；
- •6、有肝肾功能不全等合并症者；
- •9、合并侧脑室内大量出血（CT 侧脑室内血肿面积大于其横切面 1/2），三脑室、四脑室积血伴脑室扩大；
- •10、合并晚期脑疝（双侧瞳孔散大，中枢性呼吸循环衰竭）。
研究组 & 干预措施
A
神经导航下显微神经外科治疗技术
B
神经内镜微创治疗技术
C
CT 立体定向骨孔直视下（改良微创椎颅术）血肿碎吸术
结局指标
主要结局
格拉斯哥预后评分(GOS)
改良 Rankin 评分（mRS）
次要结局
- 美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS)
- 巴氏指数（BI）
- 死亡率
研究者
研究点 (69)
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