ChiCTR2000029937
Active, not recruiting
回顾性研究
比较不同治疗方法针对踝关节骨折中下胫腓联合损伤的效果
上海市第六人民医院院级临床研究课题1 site in 1 country490 target enrollmentStarted: March 1, 2020Last updated:
Overview
- Phase
- 回顾性研究
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 上海市第六人民医院院级临床研究课题
- Enrollment
- 490
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 影像学诊断下胫腓联合损伤的特异性
Overview
Brief Summary
通过回顾下胫腓联合损伤手术治疗的本院患者，随访并收集数据信息，比较不同的治疗方法的疗效，使得踝关节骨折伴下胫腓联合损伤的手术治疗方式得到一定的标准化。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •① 2014 至 2016 年，我院收治并完成手术治疗的踝关节骨折；
- •② 术前影像学检查符合下胫腓联合损伤的诊断标准；
- •③ 年龄大于 16 周岁；
- •④ 病史信息记录完整。
Exclusion Criteria
- •① 患者手术侧的踝关节有骨科手术史；
- •② 患者手术侧踝关节有类风湿关节炎或免疫相关造成的关节炎；
- •③ 患者本次手术前 6 个月存在踝关节软组织损伤的病史；
- •④ 患侧肢体多发骨折。
Arms & Interventions
螺钉固定组
螺钉固定治疗下胫腓联合损伤
弹性固定组
弹性固定治疗下胫腓联合损伤
直接修补组
直接修补下胫腓联合损伤
早期取出螺钉组
术后 6 周内取出螺钉固定组患者的螺钉
中期取出螺钉组
术后 6 到 12 周取出螺钉固定组患者的螺钉
晚期取出螺钉组
术后 12 周以后取出螺钉固定组患者的螺钉
术前诊断组
根据术前影像学诊断踝关节骨折合并下胫腓联合损伤
术中验证组
回顾手术记录与术后影像判断下胫腓联合损伤情况
Outcomes
Primary Outcomes
影像学诊断下胫腓联合损伤的特异性
影像学诊断下胫腓联合损伤的敏感性
踝关节骨折合并下胫腓联合损伤术后的影像学评估
踝关节骨折合并下胫腓联合损伤术后的临床功能评分
Secondary Outcomes
- 术后并发症
- 翻修二次手术的发生率
Investigators
Study Sites (1)
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