ChiCTR2100041590进行中(未招募)早期 1 期
积极心理学干预对轻度认知障碍合并抑郁患者的效果研究
北京协和医学院护理学院研究生经费2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2021年1月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 抑郁情绪
研究概览
简要总结
明确积极心理学干预对 MCI 合并抑郁患者的抑郁状况和认知功能的干预效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 100(—)
- 性别
- All
入选标准
- •伴有主观记忆主诉,或由知情者报告的记忆减退;
- •认知持续下降且与急性事件无关。
- •蒙特利尔认知评估量表得分:60~79 岁 21~25 分,80~89 岁 20~24 分,90 岁及以上 19~23 分者,受教育程度≤12 年者加一分;
- •PHQ-9 抑郁量表得分<5 分;
- •单项认知功能评估量表分别满足轻度认知障碍的临界值;
- •有足够的视觉和听觉分辨力能接受神经心理学测试;
- •患者本人有书写能力或家人可以代为记录家庭作业。
排除标准
- •不能书写和进行有效交流者;
- •有器质性脑血管疾病,意识障碍和精神障碍者;
- •经医生确诊为非痴呆血管性认知功能障碍或其他类型痴呆、脑血管疾病及确诊的 AD 患者。
研究组 & 干预措施
对照组
健康教育
干预组
健康教育和积极心理学干预
结局指标
主要结局
抑郁情绪
认知功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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