ChiCTR2000034882进行中（未招募）4 期
氨甲环酸局部应用对老年股骨转子间骨折 PFNA 术患者围手术期失血控制的效果及安全性研究
经费自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年7月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 出血量
研究概览
简要总结
评价 TXA 局部应用于老年股骨转子间骨折行 PFNA 术患者的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 半随机对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 70 至 120（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 受伤时年龄≥70 岁；
- •(2) 经 X 线及 CT 明确为股骨转子间骨折并行 AO 分型；
- •(3) 经高级职称创伤骨科医生确定可使用 PFNA 系统进行股骨转子间骨折手术。
排除标准
- •(1) 对 TXA 或低分子量肝素过敏；
- •(2) 陈旧性、多发或病理性骨折；
- •(3) 严重的心、肺、肝、肾或凝血功能障碍；
- •(4) 术前应用抗血小板药物或华法林等抗凝治疗；
- •(5) 最近或正在发生的血栓栓塞事件包括深静脉血栓形成、肺栓塞、动脉血栓形成、脑血栓形成或卒中；
- •(6) 随访时间<1 月。
研究组 & 干预措施
试验组
局部使用氨甲环酸
对照组
局部使用等量生理盐水
结局指标
主要结局
出血量
次要结局
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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