Clinical Trials/ChiCTR2000034882

ChiCTR2000034882Active, not recruitingPhase 4

氨甲环酸局部应用对老年股骨转子间骨折 PFNA 术患者围手术期失血控制的效果及安全性研究

经费自筹1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: July 17, 2020Last updated: July 23, 2020

Trial Snapshot

Phase: Phase 4
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 60
Locations: 1
Primary Endpoint: 出血量

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

评价 TXA 局部应用于老年股骨转子间骨折行 PFNA 术患者的有效性和安全性。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 半随机对照
Masking: 双盲

Eligibility Criteria

Ages: 70 to 120 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•(1) 受伤时年龄≥70 岁；
•(2) 经 X 线及 CT 明确为股骨转子间骨折并行 AO 分型；
•(3) 经高级职称创伤骨科医生确定可使用 PFNA 系统进行股骨转子间骨折手术。

Exclusion Criteria

•(1) 对 TXA 或低分子量肝素过敏；
•(2) 陈旧性、多发或病理性骨折；
•(3) 严重的心、肺、肝、肾或凝血功能障碍；
•(4) 术前应用抗血小板药物或华法林等抗凝治疗；
•(5) 最近或正在发生的血栓栓塞事件包括深静脉血栓形成、肺栓塞、动脉血栓形成、脑血栓形成或卒中；
•(6) 随访时间<1 月。

Arms & Interventions

试验组

局部使用氨甲环酸

对照组

局部使用等量生理盐水

Outcomes

Primary Outcomes

出血量

Secondary Outcomes

并发症

Investigators

Sponsor

经费自筹

Study Sites (1)

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