ChiCTR2500106082进行中（未招募）不适用
吲哚菁绿荧光示踪引导达芬奇机器人手术系统辅助胃癌根治术
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2024年4月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 淋巴结清扫数目
研究概览
简要总结
探讨 ICG 示踪引导下达芬奇机器人手术系统胃癌根治术的疗效及安全性分析，并研究该技术是否可以改善机器人胃癌根治术中淋巴结的可视化水平。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1: 18 岁≤年龄≤85 岁，男女不限
- •2: 活组织病理学检查证实为胃癌（cT1~4aN0~3M0 期）
- •3: ECOG 体力状况评分为 0 分或 1 分
- •4: ASA 分级≤Ⅲ级
排除标准
- •2: 因胃肿瘤出血、穿孔或梗阻行急诊手术
- •3: 有上腹部手术史（LC 除外）
- •4: 已行内镜黏膜下剥离术后行补救手术
- •5: 有其他恶性肿瘤病史，或检查发现合并其他恶性肿瘤
研究组 & 干预措施
对照组
普通光镜下常规机器人辅助胃癌根治术
研究组
ICG 示踪引导下达芬奇机器人手术系统胃癌根治术
结局指标
主要结局
淋巴结清扫数目
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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