ChiCTR2400088892尚未招募不适用
芦比前列酮对慢性功能性便秘患者肠道菌群的影响及在结肠镜检查中的辅助作用
北京百越老年病研究基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 芦比前列酮对慢性功能性便秘患者治疗及结肠镜检查后肠道菌群的影响
研究概览
简要总结
1.芦比前列酮治疗慢性功能性便秘患者的肠道菌群变化。 2.芦比前列酮联合聚乙二醇作为慢性功能性便秘患者结肠镜检查的肠道准备方式的效果以及对肠道黏膜屏障功能和肠道菌群的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1） 年龄 18～75 岁；
- •2） 符合中国慢性便秘诊治指南(2013,武汉)慢性功能性便秘诊断标准
排除标准
- •1）肠道器质性疾病如肠道肿瘤、肠腔狭窄或梗阻、巨结肠、肠扭转、直肠膨出、直肠脱垂等导致的便秘;
- •2）内分泌和代谢性疾病如严重脱水、未能控制的糖尿病、未能控制的甲状腺和甲状旁腺功能异常、多发内分泌腺瘤、重金属中毒、高钙血症、高或低镁血症、低钾血症、卟啉病、慢性肾病、尿毒症等所致的便秘；
- •3）神经系统疾病如自主神经病变、脑血管疾病、认知障碍或痴呆、多发性硬化、帕金森病、脊髓损伤等导致的便秘；
- •4）肌肉疾病如淀粉样变性、皮肌炎、硬皮病、系统性硬化病等导致的便秘；
- •5）药物如抗抑郁药、抗癫痫药、抗组胺药、抗震颤麻痹药、抗精神病药、解痉药、钙拮抗剂、利尿剂、单胺氧化酶抑制剂、阿片类药、拟交感神经药、含铝或钙的抗酸药、钙剂、铁剂、止泻药、非甾体消炎药等导致的便秘；
- •7） 对芦比前列酮、聚乙二醇、西甲硅油过敏；
- •8） 近 3 个月内服用抗生素、抑酸剂、铋剂、益生菌等；
- •9）不能耐受肠镜，凝血、血小板异常不适宜活检等以及其它研究者认为不适合纳入研究的情况。
研究组 & 干预措施
（第一部分研究）对照组
（第一部分研究）研究组
（第二部分研究）对照组
（第二部分研究）研究 1 组
（第二部分研究）研究 2 组
结局指标
主要结局
芦比前列酮对慢性功能性便秘患者治疗及结肠镜检查后肠道菌群的影响
芦比前列酮对慢性功能性便秘患者结肠镜检查清肠后肠道屏障功能的作用。
次要结局
- 芦比前列酮对便秘患者症状及生活质量的影响
- 芦比前列酮联合聚乙二醇在慢性功能性便秘患者肠道准备中的效果
研究者
研究点 (1)
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