ChiCTR2400081584尚未招募不适用
针对实体瘤中 MTAP 基因缺失的多组学检测分析性能评估临床研究
其他类型临床研究1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MTAP 基因缺失
研究概览
简要总结
本研究针对实体瘤中 MTAP 基因缺失的多组学检测分析性能评估。进一步对实体瘤患者福尔马林固定的石蜡包埋（FFPE）组织样本中 MTAP 基因缺失进行探索性研究，包括对多种癌症患者中 MTAP 基因缺失发生率及缺失特点的探索以及 MTAP 基因缺失检测结果与患者病理特征的相关性的评估，为临床实践提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁，男女不限；
- •病理诊断明确为实体瘤的患者（优先入组胰腺腺癌、肺鳞状细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、胆管癌患者样本等 MTAP 缺失发生率较高癌种）；
- •具有足够的临床常规诊疗剩余的肿瘤 FFPE 样本，且切取样本后应不对患者后续的常规诊疗造成影响；
- •病理评估肿瘤细胞含量应不少于 30%（癌旁组织无此要求）；
- •样本取材时间范围在 2019.12.01~2023.12.31 内；
- •临床分期不限（入组患者样本需包含 I-IV 期，具有一定代表性）；
排除标准
- •不符合上述“入选标准”的患者；
- •标本来源于外院的会诊患者；
- •剩余样本较少，使用后可能影响后续的临床诊疗的患者；
- •样本肿瘤细胞含量不足 30%；
- •其他研究者认为不适合参加本研究的患者；
研究组 & 干预措施
MTAP 缺失阳性组
MTAP 缺失阴性组
结局指标
主要结局
MTAP 基因缺失
时间窗: FFPE 组织样本制备后 4 年内
次要结局
- 病理与临床特征分析(不涉及)
研究者
研究点 (1)
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