ChiCTR2300067289尚未招募不适用
溶瘤腺病毒注射液联合程序性死亡受体（PD-1）抑制剂治疗晚期实体瘤的效果观察—一项多中心、前瞻、病例登记研究
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 上海三维生物技术有限公司
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
1 主要目的： 通过监测真实世界中接受溶瘤腺病毒注射液联合程序性死亡受体（PD-1）抑制剂治疗的晚期实体瘤患者的临床症状，分析并探讨使用溶瘤病毒类药物的有效性。 2.次要目的： (1) 观察真实世界中溶瘤腺病毒注射液联合程序性死亡受体（PD-1）抑制剂在不同肿瘤发生部位中的有效性； (2) 探讨真实世界中使用溶瘤腺病毒注射液联合程序性死亡受体（PD-1）抑制剂患者的治疗效果的影响因素； (3) 安全性评价； (4) 评价使用溶瘤腺病毒注射液联合程序性死亡受体（PD-1）抑制剂患者的生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 岁-70 岁（包括边界值），性别不限。
- •2.确认为晚期实体瘤患者，经标准治疗失败或缺乏有效治疗的晚期实体瘤患者。
- •3.患者或其法定代理人理解并签署知情同意书。
- •4.至少有一个可安全进行溶瘤腺病毒瘤内注射的病灶作为目标病灶，目标病灶直径螺旋 CT≥1cm 或者普通 CT≥2cm，并且可以通过影像学手段进行测量。
- •5.ECOG 评分为 0-2。
排除标准
- •参加疾病登记研究的医师认为，患者可能无法提供持续的随访信息。
- •任何无法控制的临床问题（如严重的精神、神经、心血管、呼吸等系统疾病）。
- •相关药物禁忌者（如溶瘤腺病毒，PD-1 抑制剂等）。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
客观缓解率
疾病控制率
次要结局
- 无进展生存期
- 总生存期
研究者
研究点 (1)
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