ChiCTR2200065003尚未招募早期 1 期
大光斑低能量蜂巢皮秒激光治疗炎症后色素沉着的前瞻性、随机、自身对照临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2022年10月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 色素指数
研究概览
简要总结
本课题通过对雀斑激光术后出现 PIH 的患者使用大光斑、低能量蜂巢皮秒激光治疗，并与大光斑、低能量 QSL 进行前瞻性、随机对照临床试验，旨在对两者的疗效及安全性进行观察，从而对临床优化治疗 PIH 的疗效与副反应给予有效的评估和指导。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •雀斑患者，18-60 岁，性别不限；
- •既往从未接受过相关的治疗；
- •在全部了解治疗方案及风险后本人自愿签署知情同意书，愿意接受自身对照试验，并配合随访。
排除标准
- •在测试区域有任何的活动期皮肤疾病；
- •在测试部位有伤口，感染，或表皮破溃患者；
- •研究者认为可能会对试验结果有影响的其他因素。
研究组 & 干预措施
A
蜂巢皮秒治疗
B
大光斑低能量 Q1064 激光
结局指标
主要结局
色素指数
次要结局
- 患者满意度
- 副反应记录
- RCM 镜下 PIH 变化
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
730-nm、532-nm 皮秒激光和调 Q694-nm 纳秒激光治疗雀斑及日光性黑子的对照试验ChiCTR2200058573成都市第二人民医院30
Unknown
3 期
585 nm LED 光调作用治疗黄褐斑的前瞻性，开放标签，随机对照临床研究ChiCTR2000036372申康医院发展中心《促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2020-2022 年）》重大临床研究项目60
Unknown
不适用
Nd:YAG 皮秒激光治疗黄褐斑的疗效和安全性评价临床研究ChiCTR2000038979中国医学科学院医学与健康科技创新工程（CIFMS-2017-I2M-1-017）60
Unknown
不适用
Nd: YAG 皮秒激光治疗仪治疗良性表皮色素增加性疾病的安全性与有效性的随机、盲法评价、自身对照、双中心研究ChiCTR1900028336赛诺龙（北京）医疗科技有限公司80
已完成
不适用
Laser Therapy in the Isotretinoin-Induced SacroiliitisNCT07264153Uşak University36