ChiCTR2500106893尚未招募不适用
近视防控镜对儿童近视防控效果个体差异的遗传关联研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼轴年增长量
研究概览
简要总结
分析配戴近视防控镜后儿童眼轴增长量和个体的遗传之间的关联
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 10（—）
- 性别
- All
入选标准
- •开始配戴近视防控镜的年龄在 6-10 岁，已经或者能规律配戴近视防控镜 1 年，并且基线非睫状肌麻痹后主觉验光：-6.00 D≤双眼等效球镜度数≤+1.50D，散光≤1.50D，屈光参差≤1.50D。
排除标准
- •患有其他眼部疾病，如葡萄膜炎等各种炎症、青光眼、白内障、眼底病、眼部肿瘤，以及任何影响视功能的眼部病变；患有全身性疾病造成免疫低下的患者（如糖尿病，唐氏综合症，类风湿性关节炎，精神病患者或其他研究者认为不适合配戴框架眼镜等的疾病）；弱视、间歇性斜视及显性斜视；戴近视防控镜期间第一年内使用过阿托品、呱仑西平等近视控制药物；戴近视防控镜前 3 个月内使用过硬性角膜接触镜（含护理产品）、多焦接触镜、渐进多焦镜片等特殊设计近视控制镜、哺光仪、低浓度阿托品类药物等；进行过调节训练或中医耳穴压豆疗法等。
研究组 & 干预措施
控制效果较好组（300 例，配戴近视防控镜后近视年增长量不超过 0.25D 或近视年增长量下降至少 50%或眼轴年增长不超过 0.13mm）
控制效果差组（300 例，近视年增长量达到或超过 0.75 D 或眼轴年增长达到或超过 0.4mm）
观察组
结局指标
主要结局
眼轴年增长量
等效球镜
高通量测序基因检测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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