ChiCTR1800017841进行中（未招募）4 期
髋关节关节置换术后周围骨密度
研究生经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 假体周围骨密度
研究概览
简要总结
该研究目的是探究不同的股骨柄假体设计对假体周围骨重建的影响，比较使用生物固定型解剖柄和直柄在髋关节置换术后假体周围骨密度的变化情况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •采用生物固定解剖柄（Ribbed）或直柄（LCU）股骨柄假体行初次单侧髋关节置换的成年患者。
排除标准
- •排除颈干角<110°或者颈干角>150°的患者，以及存在其它股骨畸形的患者。
- •排除患者病理性骨折，或者患有骨肿瘤、使用糖皮质激素、甲亢及甲旁亢以及其它影响骨代谢方面疾病的患者。
研究组 & 干预措施
Ribbed 组
使用 Ribbed 假体行初次单侧髋关节置换
LCU 组
使用 LCU 假体行初次单侧髋关节置换
结局指标
主要结局
假体周围骨密度
次要结局
- 7 个 Gruen 分区的皮质厚度
- 股骨柄与髓腔峡部匹配程度
- 股骨柄假体角度
- 假体周围透亮线
- 假体周围异位骨化
- 髋关节功能评分
研究者
研究点 (1)
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