ChiCTR-INR-16009793进行中（未招募）治疗新技术临床试验
人工髋关节置换术的个体化精确手术研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2016年11月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 冠状面垂直距离
研究概览
简要总结
对髋关节手术患者进行个体化手术设计及精准手术辅助操作。评价上述方法对髋关节术后假体位置的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 18-100 岁； 2）患侧初次接受髋关节置换手术；
排除标准
- •1）患侧髋关节曾行手术治疗； 2）急诊手术，无法完成三维规划及 3D 打印；
研究组 & 干预措施
传统手术组
传统人工关节置换术
个性化精确手术组
个性化精确化人工关节置换手术
结局指标
主要结局
冠状面垂直距离
时间窗: 术后 2 周内
冠状面水平距离
时间窗: 术后 2 周内
水平面前后距离
时间窗: 术后 2 周内
下肢长度差值
时间窗: 术后 2 周内
前倾角差值
时间窗: 术后 2 周内
髋关节活动度
时间窗: 术后 6 月
髋关节功能评分
时间窗: 术后 6 月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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