Effet d’un traitement anti-glutamatergique sur les troubles de la marche avec freezing et sur l’attention dans la maladie de Parkinson: freezing of gait and glutamate: FOGG-I” - FOGG-I

Phase 1

• Conditions: Patients ayant une maladie de Parkinson Patients à un stade évolué de la maladie avec des troubles de la marche sévères; MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10061536Term: Parkinson's disease; MedDRA version: 9.1Level: PTClassification code 10061536Term: Parkinson's disease

• Registration Number: EUCTR2008-008210-38-FR
• Lead Sponsor: Chru de Lille

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Results First Posted: 1900-01-01
• Study Start: 2009-03-19
• Study Completion: 2010-12-08
• Last Update Posted: 8 August 2022

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: 25

Inclusion Criteria

-Patients ayant une maladie de Parkinson (critères de Gibb)
-Non dément : score au MMSE < 24 et score de Mattis < 130 et critères de DSMIV
-Patients à un stade évolué de la maladie avec des troubles de la marche sévères, incluant des freezing, traités par L-Dopa avec ou sans agonistes dopaminergiques et avec ou sans stimulation à haute fréquence des noyaux sub-thalamiques, stable depuis plus d’un an sans modification des paramètres pendant l’ensemble de la durée du protocole.

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

-Sujet âgé de plus de 80 ans et de moins de 18 ans
-Sujet sans traitement par L-Dopa
-Stade de Hoehn et Yahr > 3 en off signifiant la nécessité d’une aide à la marche lorsqu’ils n’ont pas de traitement : cela rend impossible l’analyse de la marche
-Hypersensibilité aux antagonistes des récepteurs au NMDA (amantadine, mémantine, kétamine, dextrométorphane)
-Antécédent d’épilepsie
-Antécédent de psychose dopaminergique ou d’hallucinations évolutives
-Traitement anticholinergique (risque de majoration des hallucinations par augmentation de l’effet anticholinergique)
-Risque d’interaction avec cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine et nicotine
-Grossesse et allaitement en cours ou pas de moyen de contraception efficace
-Présence d’une autre pathologie grave

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified