ChiCTR2000037687进行中（未招募）早期 1 期
血液肝素结合蛋白（HBP）监测对 Sepsis 3.0 患者脏器功能恶化预警价值的研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 230 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 230
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝素结合蛋白
研究概览
简要总结
通过对脓毒症患者肝素结合蛋白的监测，观察其对原发脏器功能损伤加重或出现新发脏器功能损伤的预警价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18-65 周岁；
- •2.细菌感染伴△SOFA 评分≥2 或脓毒性休克；
排除标准
- •1.有恶性肿瘤放化疗和免疫靶向治疗患者；
- •2.合并有血液病和免疫性疾病者；
- •3.有长期使用糖皮质激素的患者；
- •4.患者或家属拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
器官功能恶化组和非恶化组
无干预 / 仅收集患者血液样本和相关临床资料
结局指标
主要结局
肝素结合蛋白
时间窗: 入院后第 1，3，5，7，9，12，15 天
降钙素原
时间窗: 入院后第 1，3，5，7，9，12，15 天
白细胞计数
时间窗: 入院后第 1，3，5，7，9，12，15 天
C-反应蛋白
时间窗: 入院后第 1，3，5，7，9，12，15 天
序贯性器官衰竭评估
时间窗: 入院后第 1，3，5，7，9，12，15 天
次要结局
- 急性生理和慢性健康评估(入院后第 1 和 7 天)
- 血肌酐(入院后第 1，3，5，7，9，12，15 天)
- 血尿素氮(入院后第 1，3，5，7，9，12，15 天)
- 谷丙转氨酶(入院后第 1，3，5，7，9，12，15 天)
- 血总胆红素(入院后第 1，3，5，7，9，12，15 天)
- 血直接胆红素(入院后第 1，3，5，7，9，12，15 天)
- 凝血酶原时间(入院后第 1，3，5，7，9，12，15 天)
- 活化部分疑血酶原时间(入院后第 1，3，5，7，9，12，15 天)
- 乳酸(入院后第 1，3，5，7，9，12，15 天)
- 血小板(入院后第 1，3，5，7，9，12，15 天)
研究者
研究点 (1)
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