Clinical Trials/ChiCTR2000037687

ChiCTR2000037687Active, not recruitingEarly Phase 1

血液肝素结合蛋白（HBP）监测对 Sepsis 3.0 患者脏器功能恶化预警价值的研究

自筹经费1 site in 1 country230 target enrollmentStarted: September 1, 2020Last updated: October 31, 2020

Trial Snapshot

Phase: Early Phase 1
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 230
Locations: 1
Primary Endpoint: 肝素结合蛋白

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

通过对脓毒症患者肝素结合蛋白的监测，观察其对原发脏器功能损伤加重或出现新发脏器功能损伤的预警价值。

Study Design

Study Type: 观察性研究
Primary Purpose: 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
Masking: N/a

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 65 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•1.年龄：18-65 周岁；
•2.细菌感染伴△SOFA 评分≥2 或脓毒性休克；

Exclusion Criteria

•1.有恶性肿瘤放化疗和免疫靶向治疗患者；
•2.合并有血液病和免疫性疾病者；
•3.有长期使用糖皮质激素的患者；
•4.患者或家属拒绝签署知情同意书。

Arms & Interventions

器官功能恶化组和非恶化组

无干预 / 仅收集患者血液样本和相关临床资料

Outcomes

Primary Outcomes

肝素结合蛋白

Time Frame: 入院后第 1，3，5，7，9，12，15 天

降钙素原

Time Frame: 入院后第 1，3，5，7，9，12，15 天

白细胞计数

Time Frame: 入院后第 1，3，5，7，9，12，15 天

C-反应蛋白

Time Frame: 入院后第 1，3，5，7，9，12，15 天

序贯性器官衰竭评估

Time Frame: 入院后第 1，3，5，7，9，12，15 天

Secondary Outcomes

急性生理和慢性健康评估(入院后第 1 和 7 天)
血肌酐(入院后第 1，3，5，7，9，12，15 天)
血尿素氮(入院后第 1，3，5，7，9，12，15 天)
谷丙转氨酶(入院后第 1，3，5，7，9，12，15 天)
血总胆红素(入院后第 1，3，5，7，9，12，15 天)
血直接胆红素(入院后第 1，3，5，7，9，12，15 天)
凝血酶原时间(入院后第 1，3，5，7，9，12，15 天)
活化部分疑血酶原时间(入院后第 1，3，5，7，9，12，15 天)
乳酸(入院后第 1，3，5，7，9，12，15 天)
血小板(入院后第 1，3，5，7，9，12，15 天)

Investigators

Sponsor

自筹经费

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