ChiCTR2300067399进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
基于多模态的人工智能全程脑健康监测 / 干预研究与应用
大连医科大学附属第二医院科临床能力提升“1+X”计划交叉学科创新项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 细胞内体积分数
研究概览
简要总结
- 基于多模态监测，通过人工智能分析，对疾病信息进行特征提取，寻找有助于疾病早期诊断的标志物。
- 采用多源信息深度网络融合技术，研究适用于脑健康管理的多模态信息融合方法框架，构建多模态脑健康智能监测系统。
- 采用重复经颅磁刺激（repetitive Transcranial Magnetic Stimulation，rTMS）干预，结合脑健康监测系统评估疗效，为脑疾病治疗寻求新的方向及突破口。
- 搭建中国人群脑健康大数据软件系统及云服务平台。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •选择在大连医科大学附属第二医院神经内科住院的神经退行性疾病帕金森病 (Parkinson’ s disease，PD）、阿尔茨海默病(AIzheimer’ s Disease,AD）和精神性疾病焦虑 / 抑郁障碍、失眠障碍患者以及年龄匹配的健康人群。
排除标准
- •颅内有金属植入或其他异物者；
- •有癫痫发作史或癫痫家族史的患者；
- •急性期的脑外伤、脑出血、脑梗死患者；
- •颅内感染等器质性疾病史患者；
- •妊娠期、哺乳期或有妊娠可能或计划的患者；
- •严重视力障碍或矫正视力不能看清光标，色盲、色弱、斜视、弱视、先天性眼震 ；
- •检查前 72 小时服用了中枢镇静药物、抗癫痫药和其他影响前庭系统的药物；
- •静息状态下，头部有明显震颤。
- •因任何原因无法进行 CT 或 MRI 检查，或者无法配合进行临床评估、实验室或影像学评估的随访（如严重痴呆或精神障碍、严重代谢性疾病、任何疾病晚期致预期寿命<6 个月等）；
- •研究者判断不适合参加本次试验者。
结局指标
主要结局
细胞内体积分数
各向同性体积分数
方向离散度指数
平均氧合血红蛋白浓度
扫视幅度
扫视潜伏期
扫视速度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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