ChiCTR2100050168尚未招募不适用
全胚冷冻策略是否可改善预后不良 IVF 患者的活产率？一项随机对照临床研究
山东大学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 838 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 838
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 活产率
研究概览
简要总结
在预后不良的 IVF 患者中，通过随机对照临床研究方法，比较冻胚移植与鲜胚移植的妊娠结局、母儿并发症风险，探索该人群的最佳胚胎移植策略，为临床决策提供高质量证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.拟行第 1 周期 IVF、ICSI、或者供精 IVF 者；
- •2.采用常规方案促排卵者，包括长方案、短方案、拮抗剂方案，Gn 启动剂量≥150IU/d；
- •3.符合 2016 年波塞冬预后不良诊断标准：本周期获卵数<9 个，或双侧卵巢 AFC<5 或者 AMH<1.2ng/ml。
排除标准
- •1.采用黄体期促排卵方案、孕激素辅助促排卵方案等不能移植鲜胚者；
- •2.按照中国标准诊断为多囊卵巢综合征患者；
- •3.合并 B 超及 HSG 证实的输卵管积水者；
- •4.子宫畸形（单角子宫、纵隔子宫）或曾有宫腔粘连史者；
- •5.既往自然流产≥3 次者；
- •6.存在辅助生殖技术或妊娠禁忌症者。
研究组 & 干预措施
鲜胚移植组
鲜胚移植
冻胚移植组
全胚冷冻-冻胚移植
结局指标
主要结局
活产率
次要结局
- 临床妊娠率
- 多胎妊娠率
- 流产率
- 异位妊娠率
- 母体并发症发生率
- 新生儿并发症发生率
- 新生儿出生体重
- 累积活产率
- 成本-效果分析
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
招募中
Unknown
比较囊胚期鲜胚移植与全胚冷冻-冻胚移植的活产率的一项随机对照临床研究不孕症ChiCTR-IOR-140054051,634
已完成
Unknown
多囊卵巢综合征患者 IVF 周期中新鲜胚胎移植与选择性全胚冷冻 / 解冻移植周期活产率的比较：一项多中心的前瞻性随机对照临床试验多囊卵巢综合征ChiCTR-TRC-130031761,180
Unknown
不适用
胚胎移植时保温对于胚胎移植结局影响的随机对照研究ChiCTR-INR-16009729上海申康医院发展中心1,000
Unknown
不适用
冻胚移植对妊娠结局及⼦代健康情况的影响不孕ChiCTR2500105107课题经费10,000
招募中
4 期
冷冻移植中的内膜准备方案：比较自然周期和替代周期的一项随机对照研究不孕症ChiCTR1900024192800