ChiCTR2000041244进行中（未招募）不适用
经导管主动脉瓣置换术术后 30 天心律持续监测与不良心电事件的预测分析
无经费来源，监测腕表由华米（北京）信息科技有限公司提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 高度 / 完全房室传导阻滞发生率
研究概览
简要总结
- 主要目的： 采集 TAVI 患者基线及围术期信息、术后基于腕表监测仪的持续 30 天不良心电事件的数据以及 30 天的临床结局，探究患者的心电变化趋势以及不良心电事件的预测因素；
- 次要目的： （1）以院内 24 小时心电图及起搏器随访数据为参照，探究腕表式心律监测仪的有效性； （2）不同心律失常亚组患者的 30 天随访期的临床结局（死亡、卒中、再入院、药物改变等）分析； （3）探究便携腕表监测仪在 TAVI 患者术后管理与预后改善的可行性与有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 98（—）
- 性别
- All
入选标准
- •本研究纳入患者为重度主动脉瓣狭窄患者，具有 TAVI 手术指征（根据 2017ECS/EACTS 及 2017 AHA/ACC 心脏瓣膜病患者管理指南确定[13,14]）并在四川大学华西医院行 TAVI 的患者。
排除标准
- •（1）拒绝佩戴术后便携式腕表监测仪；
- •（4）上肢严重闭塞性血管疾病；
研究组 & 干预措施
1
经导管主动脉瓣置换术
结局指标
主要结局
高度 / 完全房室传导阻滞发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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