ChiCTR2300076328尚未招募1 期
静脉注射盐酸羟考酮超前镇痛在保留自主呼吸胸腔镜手术的影响
白求恩公益基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息 NRS 疼痛评分
研究概览
简要总结
评估超前静脉注射羟考酮在保留自主呼吸胸腔镜手术的安全性与有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验为双盲设置，受试者及负责随访研究人员均不清楚实验分组。研究者在中央随机系统获取受试者的随机号以后获得分组信息。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •行保留自主呼吸胸腔镜手术，包括保留自主呼吸胸腔镜下肺段切除术、保留自主呼吸胸腔镜下纵隔肿物切除术、保留自主呼吸胸腔镜下肺癌根治术，签署“知情同意书”并注明日期；
- •年龄介于 18-65 岁；
- •患者体重指数 BMI 18~27 kg/m2；
- •美国麻醉医生协会（ASA）分级为Ⅰ或Ⅱ级；
- •无重大的 心、脑、肺、肾等疾病。
排除标准
- •1.药物滥用，包括但不限于阿片类、苯丙胺类、冰毒、氯胺酮等；
- •对阿片类药物过敏及试验药物相关禁忌症：对羟考酮、非甾体消炎药或药物中任何其他成分过敏，慢性阻塞性气道疾患，肺源性心脏病，慢性支气管哮喘，重度高血压患者；
- •神经系统疾病如周围神经病、精神疾病；
- •研究者认为不适合参加本研究的其他情况如聋哑、帕金森病、交流障碍等。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
静息 NRS 疼痛评分
次要结局
- 舒芬太尼及瑞芬太尼消耗量
- 患者自控静脉镇痛泵的追加次数
- 额外追加的止痛药物量
- 术后不良反应
研究者
研究点 (1)
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