ChiCTR2000029656尚未招募早期 1 期
一项评价小剂量激素治疗 2019 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)住院患者的疗效和安全性随机、开放、对照的研究
科技部新型冠状病毒应急专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年2月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心电图
研究概览
简要总结
评价小剂量激素治疗新型冠状病毒感染的成人住院患者的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •成人（定义为年龄≥ 18 岁）；
- •经过 PCR/血清抗体确证的新型冠状病毒感染患者；
- •症状发作与随机入组之间的时间间隔在 10 天以内，症状发作主要以发热作为判定依据，若无发热可使用咳嗽或其他相关症状；
- •5 .静息未吸氧状态下，患者血氧饱和度 SPO2 ≤ 94%或呼吸急促（呼吸频率≥24）或氧合指数≤300 mmHg。
排除标准
- •已知口服或静脉接受激素治疗；
- •入院时由于伴随病需要激素治疗；
- •糖尿病患者，正在接受口服药物或胰岛素治疗；
- •已知的地塞米松或其他赋形剂禁忌症（如难治性高血压；癫痫或谵妄状态和青光眼等）；
- •已知的近 3 个月活动性消化道出血；
- •已知的难以纠正低钾血症；
- •已知继发细菌或真菌感染；
- •已知的免疫抑制状态（如化疗 / 放疗 / 术后一月内， HIV 感染）；
- •临床医生认为参加试验可能会造成患者损害（如严重淋巴细胞减低）；
- •患者可能在 72h 内转至非参与医院。
研究组 & 干预措施
对照组
标准治疗
试验组
标准治疗+注射用甲泼尼龙
结局指标
主要结局
心电图
胸部影像学检查
并发症记录
生命体征
NEWS2 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
激素应用时机在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)治疗中的临床价值：一项前瞻性随机对照临床研究ChiCTR2000030481湖北省科学技术厅200
Unknown
不适用
糖皮质激素治疗重症新型冠状病毒肺炎疗效与安全性的随机对照研究ChiCTR2000029386重庆市科学技术局48
Unknown
不适用
洛匹那韦 / 利托那韦治疗武汉新型冠状病毒肺炎(COVID-19)轻症患者的疗效和安全性随机、开放、对照的研究ChiCTR2000029539自筹328
Unknown
不适用
一项评价洛匹那韦 / 利托那韦治疗 2019 新型冠状病毒 (COVID-19)感染住院患者的疗效和安全性随机、开放、对照的研究ChiCTR2000029308中华人民共和国科学技术部160
Unknown
2 期
一项评价 DXP604 治疗轻型至普通型 COVID-19 患者的有效性和安全性的 II 期、随机、双盲、安慰剂对照研究ChiCTR2200060096企业自有资金50