ChiCTR-TRC-11001847已完成早期 1 期
脊柱结核病椎间手术的前瞻性研究
没有3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2010年5月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 血沉
研究概览
简要总结
通过观察脊柱结核病椎间埴骨、矫形、内固定临床情况，探讨病椎间埴骨、矫形、内固定的适应证及疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、脊柱结核诊断明确的初治或复治病例；2、无手术禁忌症；3、具有彻底病灶清除手术适应证者
排除标准
- •1、诊断未明确或术后病理检查、细菌培养结果排除结核者；2、病例随访资料不全者；3、未能成功实施督导化疗者
研究组 & 干预措施
非病椎间手术组
手术
干预措施: 手术
病椎间手术组
手术
干预措施: 手术
结局指标
主要结局
血沉
C-反应蛋白
X 光片
计算机体层摄影
磁共振成像
B 超
矫形情况
生活工作能力
埴骨愈合时间
肝肾功能
化疗副作用
细菌培养及菌群鉴定
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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