ChiCTR1900026038尚未招募不适用
围术期睡眠改善策略对老年睡眠障碍患者全身麻醉术后认知功能影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 480 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 480
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠质量
研究概览
简要总结
探讨老年患者术后发生谵妄与围术期睡眠障碍之间的联系，并拟通过改善老年患者围术期睡眠质量观察对术后谵妄的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲 请说明施盲对象？
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2019.06-2022.06 我院择期手术患者；
- •入院前 PSQI 评分＞7；
- •受试者自愿参加研究并己经签署知情同意书。
排除标准
- •术前存在心理或精神疾病史；
- •术前 1 周内未使用其它镇静安眠药；
- •严重的心血管、肾脏、血液或肝脏疾病的证据。
研究组 & 干预措施
睡眠障碍的对照组
睡眠干预组
改善睡眠质量：佐匹克隆、眼罩、耳塞
睡眠质量正常的对照组（非随机分组）
结局指标
主要结局
睡眠质量
时间窗: 入院当天至出院
认知功能
时间窗: 术后
次要结局
- 炎症因子(术前；术中；术后)
- 食欲素 A(术前；术中；术后)
研究者
研究点 (1)
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