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Clinical Trials/ChiCTR2200055181
ChiCTR2200055181Active, not recruitingNot Applicable

唇裂继发动态畸形的生物力学治疗效果评价研究

首都卫生发展科研专项1 site in 1 country40 target enrollmentStarted: January 1, 2022Last updated:
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Trial Snapshot

Phase
Not Applicable
Status
Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment
40
Locations
1
Primary Endpoint
表情状态唇鼻部健 / 患侧 RMS 值
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

客观论证“唇鼻肌肉生物力学仿生”技术对于唇裂继发动态畸形的修复效果，为唇裂继发动态畸形提供有效的手术方案。

Study Design

Study Type
观察性研究
Primary Purpose
单臂
Masking
N/a

Eligibility Criteria

Ages
6 to 30 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •1、诊断为单侧唇裂术后继发动态畸形，既往已接受过唇裂一期修复手术，尚未进行二期修复。
  • •2、年龄 6-30 岁，男女不限。
  • •3、入院检查正常，适合手术治疗。
  • •4、具备正常的沟通交流能力。
  • •5、患者本人或者监护人同意参与本研究，并签署知情同意书。

Exclusion Criteria

  • •1、双侧唇裂术后继发唇鼻畸形的患者。
  • •2、唇裂一期手术后出现术区相关的感染、血肿等严重并发症。
  • •3、除唇裂之外存在其他影响唇、鼻部形态或功能的颅面畸形。
  • •4、存在不适合手术治疗的禁忌症。
  • •5、感染性疾病活动期。

Arms & Interventions

试验组

生物力学手术治疗

Outcomes

Primary Outcomes

表情状态唇鼻部健 / 患侧 RMS 值

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor
首都卫生发展科研专项

Study Sites (1)

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