ChiCTR-IOR-17011009进行中（未招募）不适用
靳三针治疗慢性疲劳综合征的多中心、单盲、随机对照试验
广东省科技计划项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 188 人开始时间: 2017年1月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 188
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 疲劳量表-14（FS-14）积分
研究概览
简要总结
评价靳三针对慢性疲劳综合征治疗效果，规范应用靳三针疗法治疗慢性疲劳综合征的操作及穴位处方，以促进针刺治疗慢性疲劳综合征的综合治疗方案形成。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合慢性疲劳综合征诊断标准者（1994 CDC 标准）；
- •（2）年龄在 20-55 周岁之间；
- •（3）自愿参加本研究并签署了知情同意书者；
- •（4）近 1 月内未针对该病进行治疗，或服用相关的治疗药物；
- •（5）学历在初中及以上，能够理解自评量表内容者。
排除标准
- •（1）妊娠或哺乳期妇女，及近 3 个月内有生育意向的妇女；
- •（2）合并心、肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及感染性或传染性疾病、精神病患者；
- •（3）有出血倾向或出血性疾病的患者；
- •（4）近 2 周内有创伤、发热及过敏史；
- •（5）有晕针以及晕血病史者；
- •（6）正在参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
靳三针组
以靳三针中的“疲三针”(四神针、内关、足三里)为主穴配合常规针刺进行治疗。
常规针刺组
仅采取常规针刺治疗。
结局指标
主要结局
疲劳量表-14（FS-14）积分
疲劳评定量表（FAI）积分
抑郁状态问卷（DSI）积分
焦虑自评量表（SAS）积分
次要结局
- 血清促肾上腺皮质激素（ACTH）
- 血浆皮质醇(CORT)
- 血清 IL-2
- 血清干扰素-γ
- 不良事件发生率
研究者
研究点 (3)
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