ChiCTR-IOR-17013541进行中(未招募)不适用
靳三针治疗慢性疲劳综合征的临床规范化研究
2017 年广州中医药大学“高水平大学建设”公开项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 疲劳量表-14(FS-14)积分
研究概览
简要总结
形成靳三针治疗 CFS 的临床规范化综合治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 55(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合慢性疲劳综合征诊断标准者(1994 CDC 标准); (2)年龄在 20-55 周岁之间; (3)自愿参加本研究并签署了知情同意书者; (4)近 1 月内未针对该病进行治疗,或服用相关的治疗药物; (5)学历在初中及以上,能够理解自评量表内容者。
排除标准
- •(1)妊娠或哺乳期妇女,及近 3 个月内有生育意向的妇女; (2)合并心、肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及感染性或传染性疾病、精神病患者; (3)有出血倾向或出血性疾病的患者; (4)近 2 周内有创伤、发热及过敏史; (5)有晕针以及晕血病史者; (6)正在参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
靳三针组
以靳三针中的“疲三针”(四神针、内关、足三里)为主穴加认知行为治疗。
常规针刺组
采取常规针刺加认知行为治疗
认知行为组
单纯认知行为治疗
结局指标
主要结局
疲劳量表-14(FS-14)积分
抑郁状态问卷(DSI)积分
焦虑自评量表(SAS)积分
血清促肾上腺皮质激素(ACTH)
血浆皮质醇(CORT)
血清 IL-2
血清干扰素-γ
不良事件发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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