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临床试验/ChiCTR-IOR-17013541
ChiCTR-IOR-17013541进行中(未招募)不适用

靳三针治疗慢性疲劳综合征的临床规范化研究

2017 年广州中医药大学“高水平大学建设”公开项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
150
试验地点
3
主要终点
疲劳量表-14(FS-14)积分

研究概览

简要总结

形成靳三针治疗 CFS 的临床规范化综合治疗方案。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
20 至 55(—)
性别
All

入选标准

  • (1)符合慢性疲劳综合征诊断标准者(1994 CDC 标准); (2)年龄在 20-55 周岁之间; (3)自愿参加本研究并签署了知情同意书者; (4)近 1 月内未针对该病进行治疗,或服用相关的治疗药物; (5)学历在初中及以上,能够理解自评量表内容者。

排除标准

  • (1)妊娠或哺乳期妇女,及近 3 个月内有生育意向的妇女; (2)合并心、肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及感染性或传染性疾病、精神病患者; (3)有出血倾向或出血性疾病的患者; (4)近 2 周内有创伤、发热及过敏史; (5)有晕针以及晕血病史者; (6)正在参加其他临床试验者。

研究组 & 干预措施

靳三针组

以靳三针中的“疲三针”(四神针、内关、足三里)为主穴加认知行为治疗。

常规针刺组

采取常规针刺加认知行为治疗

认知行为组

单纯认知行为治疗

结局指标

主要结局

疲劳量表-14(FS-14)积分

抑郁状态问卷(DSI)积分

焦虑自评量表(SAS)积分

血清促肾上腺皮质激素(ACTH)

血浆皮质醇(CORT)

血清 IL-2

血清干扰素-γ

不良事件发生率

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
2017 年广州中医药大学“高水平大学建设”公开项目

研究点 (3)

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