ChiCTR2100053960进行中（未招募）不适用
中医推拿效应评价与诊疗模式传承创新：推拿干预慢性疲劳综合征生物效应机制研究
国家中医药管理局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 284 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 284
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 查尔德疲劳量表
研究概览
简要总结
主要目的：
- 通过采集 CFS 患者与非 CFS 患者生物力学、神经生物学、脑科学等相关指标，进行对比观察，分析差异性变化，进而对 CFS 相关生物学机制进行阐释；
- 采用生物力学、神经生物学、脑科学研究方法等，创新推拿诊疗模式干预优势病种 CFS 生物效应研究，规范 CFS 中医推拿手法与功法治疗方案，建立 CFS 中医推拿疗法诊疗标准与指南，客观评价 CFS 中医推拿“外治内应”。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •CFS 受试者纳入标准：
- •1.符合 CFS 诊断共识（美国 CDC1994 年制定）：
- •持久或反复发作的疲劳，持续在 6 个月以上；
- •根据病史、体征或实验室检查结果，排除引起慢性疲劳的各种器质性疾病。
- •（2）并同时至少具备下列 8 项中的 4 项：
- •短期记忆力减退或者注意力不能集中；
- •不伴有红肿的关节疼痛；
- •睡眠后精力不能恢复；
- •体力或脑力劳动后连续 24 小时身体不适。
- •2.年龄≥20 周岁且≤65 周岁，性别不限；
- •3.近 1 月内未接受其他可能影响结果判断的治疗方案者；
- •4.自愿参加本研究并签署知情同意书者。
- •无 CFS 受试者纳入标准：
- •1.不满足 CFS 诊断共识；
- •3.年龄≥20 周岁且≤65 周岁，性别不限；
- •4.近 1 月内未接受其他可能影响结果判断的治疗方案者；
- •5.自愿参加本研究并签署知情同意书者。
排除标准
- •CFS 受试者排除标准：
- •1.经休息后疲劳症状可以缓解；
- •2.疲劳症状并不引起工作能力、接受教育能力、社会活动、娱乐活动及个人生活能力的实质性下降；
- •3.患有肿瘤、糖尿病、风湿免疫病等可明确引起疲劳的疾病；
- •6.孕期和哺乳期妇女；
- •7.1 个月内参加过其他临床试验或正在参加其他临床试验者；
- •8.不宜进行核磁共振检查者，如带有心脏起搏器、神经刺激器者、体内有金属异物（金属植入物、避孕环）、胰岛素泵等。
- •无 CFS 受试者排除标准：
- •1 个月内参加过其他临床试验或正在参加其他临床试验者；
- •不宜进行核磁共振检查者，如带有心脏起搏器、神经刺激器者、体内有金属异物（金属植入物、避孕环）、胰岛素泵等。
研究组 & 干预措施
对照组 2
功法
对照组 1
推拿
试验组
功法+推拿
对照组 3
对患者进行 CFS 的相关健康知识宣教
慢性疲劳综合征组
健康对照组
结局指标
主要结局
查尔德疲劳量表
时间窗: 治疗前后
关节运动角度
时间窗: 治疗前后
次要结局
- 生活质量量表(治疗前后)
- 匹兹堡睡眠质量指数量表(治疗前后)
- 简明心境量表(治疗前后)
- 血乳酸(治疗前后)
- 血皮质醇(治疗前后)
- 血免疫球蛋白(治疗前后)
- C 反应蛋白(治疗前后)
- 肿瘤坏死因子-α(治疗前后)
- γ-干扰素(治疗前后)
- 转化生长因子-β(治疗前后)
- 白细胞介素(治疗前后)
- 表面肌电图(治疗前后)
- 血氧浓度(治疗前后)
- 关节力矩(治疗前后)
- 等速肌力测试(治疗前后)
- 肌肉状况快速测定(治疗前后)
研究者
研究点 (1)
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