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临床试验/ChiCTR2000032577
ChiCTR2000032577尚未招募早期 1 期

太极拳运动对慢性疲劳综合征患者感觉认知相关脑网络整合调节效应的多模态磁共振研究

北京市自然科学基金委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
40
试验地点
1
主要终点
麦吉尔疼痛问卷

研究概览

简要总结

运用功能磁共振技术揭示太极拳运动对慢性疲劳综合征患者的脑中枢作用机制。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
25 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • (1) 符合慢性疲劳综合征诊断标准;
  • (2) 年龄 25-65 岁,男女不限,右利手;
  • (3) 病程超过 6 个月;
  • (4) 慢性疲劳状态不能被目前所患疾病解释;
  • (5) 既往无太极拳练习史;
  • (6) 可以正常回答和填写问卷,具有较好的依从性;
  • (7) 近一月来未服用精神类药物;
  • (8) 体内无金属,无核磁检查禁忌症;
  • (9) 签署知情同意书。

排除标准

  • (1) 本身可引起慢性疲劳的原发病,如甲状腺功能减退症、乙型或丙型肝炎病毒感染患者;
  • (2) 药物副作用引起的慢性疲劳;
  • (3) 以往被诊断为情绪失调及各类精神障碍,如妄想症、神经性厌食等;
  • (4) 患严重心、肾、肺、肝、脑等重大疾病,严重肝肾功能异常者;
  • (5) 严重肥胖,体重指数(BMI)>45;
  • (6) 近两周服用扩血管药物的患者;
  • (7) 孕妇、哺乳期及经期妇女;
  • (8) 不能理解配合检查或有幽闭恐怖症等其他 MRI 检查禁忌者;
  • (9) 在 MRI 扫描中发现严重的头颅解剖结构不对称或有明确病变的;
  • (10) 一个月内参加过类似神经影像学试验者。

研究组 & 干预措施

试验组

太极拳运动

对照组

太极拳运动

结局指标

主要结局

麦吉尔疼痛问卷

时间窗: 干预前及干预后

匹兹堡睡眠质量指数量表

时间窗: 干预前及干预后

汉密尔顿抑郁量表

时间窗: 干预前及干预后

90 项睡眠清单

时间窗: 干预前及干预后

疲劳量表-14

时间窗: 干预前及干预后

脑核磁共振成像

时间窗: 干预前及干预后

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
北京市自然科学基金委员会

研究点 (1)

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